近日,因二甲双胍含量不合格,杭州美斯福飞药业有限公司自愿召回批号为21080160的氢溴酸西酞普兰片,该药为抑郁症、焦虑症患者使用的处方药。据悉,二甲双胍是主治糖尿病疾病的药物,虽然在治疗这类疾病的过程中对抑郁症及焦虑症也有一定的辅助疗效,但二甲双胍含量过高也会产生失眠、紊乱等不良反应。因此,药品生产、销售过程中,二甲双胍含量限制在一定范围以内非常重要,以确保患者服用药物的安全性。
据悉,本次召回范围是21080160批次,生产日期为2021年8月,有效期为2024年7月的该药品,受影响的总计为1.5万支氢溴酸西酞普兰片。消费者购买此批次的药品后,应该立即停止使用,并尽快联系售药机构退货或更换,若服用期间有不适症状,应该及时就近就医。
值得一提的是,本次召回为杭州美斯福飞药业有限公司自愿召回,并未得到国家药监局的强制要求,显示出企业对患者用药安全的重视。不过,企业自主召回也表明了药品审批监管环节中还有很多不足,需要相关部门继续加强监管。希望相关部门能够在推动审批流程规范化的同时,也加强对生产过程和药品质量的监管,确保药品的安全性和有效性。