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信达生物(信达生物获国家药品监督管理局新药临床研究批件)

来源:发若文集网

日前,据信达生物新药研发团队透露, 公司联合国内主要医学研究机构临床研究,申报的口腔溃疡新药(研究编号:2019L01641)已获国家药品监督管理局批准。这是信达生物继心脑血管类、代谢类新药后,又一项重磅研究取得重要进展。

据悉,这款新药的研发目标是治疗口腔溃疡、天疱疮、类天疱疮等口腔和皮肤溃疡性疾病。该药品是一种口服低分子化合物,被视为未来口服新药的方向。通过对调节其致病的免疫因子进行抑制,从而加快愈合速度,减少并发症及后遗症。

信达生物表示,从研究初期就一直认真积极地开展自主研发药物项目,并在技术创新、工艺创新、产业链创新等方面不断发力。信达生物将会在新药的临床研究中一如既往地坚持以患者为中心,按照国家和行业规定的标准,全面保障研究的安全性与准确性,开展科技创新工作,为人类健康事业贡献一份力量。

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